體系認(rèn)證
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體系認(rèn)證
實驗室國家認(rèn)可是由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文簡稱CNAS)對該實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。
1、我國實驗室認(rèn)可現(xiàn)狀:
目前,我國已經(jīng)有四千余家實驗室獲得了國家認(rèn)可。我國實驗室認(rèn)可的規(guī)模和發(fā)展速度目前在世界上已處于前列。持續(xù)增長的認(rèn)可數(shù)量和不斷拓寬的認(rèn)可領(lǐng)域,不僅提高了我國實驗室認(rèn)可服務(wù)的廣度和深度,促進(jìn)了我國實驗室管理水平和技術(shù)能力的提升,而且還從技術(shù)上提升了我國的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全水平,促進(jìn)了國際貿(mào)易的便利化。
隨著我國政府以及社會各界對產(chǎn)品質(zhì)量的重視及對實驗室國家認(rèn)可的提倡,實驗室國家認(rèn)可資質(zhì)已經(jīng)成為政府部門對一些行業(yè)的強(qiáng)制資質(zhì),如出口食品檢驗、生物安全檢驗、醫(yī)學(xué)檢驗等。而隨著社會各界對實驗室認(rèn)可益處的不斷認(rèn)識,一些大型企業(yè)已經(jīng)對其供應(yīng)商的質(zhì)檢部門提出實驗室認(rèn)可的要求。目前,實驗室認(rèn)可已經(jīng)成為社會各類實驗室對外證明其能力的最重要的途徑。
2、實驗室認(rèn)可作用
實驗室得到國家認(rèn)可后,對內(nèi)而言,提高了實驗室的管理水平與技術(shù)能力,增強(qiáng)了實驗室人員的信心,降低了檢測的風(fēng)險;對外而言,提高了實驗室的權(quán)威性與可信度。實驗室所出具的檢測報告可以加蓋“CNAS”簽章以及國際互認(rèn)標(biāo)志,這類檢測報告目前被全球50個國家/地區(qū)65個機(jī)構(gòu)所承認(rèn),從而真正達(dá)到了一次檢測、全球通認(rèn)的效果。
3、實驗室認(rèn)可條件
實驗室認(rèn)可本著非歧視性原則,既無論實驗室規(guī)模的大小、檢測項目的多少都可以申請,在專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)咨詢指導(dǎo)下,按照ISO/IEC17025以及相關(guān)認(rèn)可規(guī)則建立并運行質(zhì)量管理體系6個月以上,并且體系運行符合認(rèn)可要求,都是能夠通過評審、取得證書的。
4、認(rèn)可機(jī)構(gòu)簡介
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文名稱為:China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的唯一國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS是由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。
5、實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則簡介
《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idt ISO/IEC17025)適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時使用。
認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分:既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項要求由兩大過程構(gòu)成:既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準(zhǔn)的實現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
6、實驗室認(rèn)可產(chǎn)生和發(fā)展
二十世紀(jì)四十年代,澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系(NATA),60年代初英國也建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動了歐洲各國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu);80年代以后實驗室認(rèn)可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實驗室認(rèn)可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認(rèn)可體系。
隨著世界各國實驗室機(jī)構(gòu)的建立,經(jīng)過不斷發(fā)展,到90年代全球形成兩大區(qū)域性的實驗室認(rèn)可合作組織即歐洲實驗室認(rèn)可合作組織(EAL)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變成為實體——國際實驗室認(rèn)可合作組織(仍稱ILAC)。
7、認(rèn)可趨勢
我國從80年代既開始了實驗室認(rèn)可工作,至今已有相當(dāng)數(shù)量的實驗室通過認(rèn)可,還有相當(dāng)數(shù)量的實驗室正在做實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。今后我國實驗室的政府計量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來,從而避免重復(fù)評審、證出多門,減輕實驗室負(fù)擔(dān),提高其管理水平,以適應(yīng)國內(nèi)和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢。
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